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MEDICAMENTS le
19 Janvier 2016 à 21:59
Informations sur la boîte de médicament
Qu’est-ce qu’une boîte de médicament ?
La boîte qui contient un médicament est spécifique. Les informations inscrites sont
obligatoires, réglementaires et indispensables au « bon usage du médicament ».
Le médicament et sa notice doivent toujours être conservés dans la boîte d’origine.
Le conditionnement en contact direct avec le médicament permet également d’identifier le
médicament : plaquette, film aluminium (on parle en pharmacie de « blister »), emballage
plastique, étiquette des ampoules…
Quelles sont les inscriptions obligatoires sur la boîte ?
Sur la boîte sont inscrits le nom de marque du médicament, c’est-à-dire le nom commercial
que les pharmaciens appellent « spécialité », celui de la substance active nommée selon sa
dénomination commune internationale (DCI, fixée par l’OMS) et les excipients. Figurent
également la mention ou non de produit pédiatrique, ainsi que le nom et l’adresse du
laboratoire.
Les recommandations de prudence sont précisées, notamment par rapport à l’enfant, la
grossesse et l’allaitement.
La boîte indique également la forme galénique, la date de péremption (limite de
consommation), les conditions de conservation.
Les rectangles de couleur indiquent les trois listes réglementaires des conditions de délivrance
: les listes I et II et la liste des stupéfiants.
Les pictogrammes sont des alertes visuelles indiquant les risques possibles (somnolence lors
de la conduite d’un véhicule, taches sur la peau lors d’une exposition au soleil, incompatibilité
avec la prise d’alcool…), et la couleur indique le niveau de ces risques : jaune pour le niveau
1 de danger, orange pour le niveau 2, rouge pour le niveau 3.
Le code-barres permet l’identification et la traçabilité du produit.
Que dit la notice ?
La notice reprend, plus détaillées, les informations déjà inscrites sur la boîte. Elle indique le
nom du fabricant, le numéro d’AMM (autorisation de mise sur le marché), le nom de la
spécialité et la dénomination commune internationale (DCI), l’énumération des informations
nécessaires avant la prise du médicament, les instructions nécessaires au bon usage du
médicament : description des effets indésirables, interactions médicamenteuses, conseils de
prudence (pour les conducteurs et pour les sportifs, par exemple), posologie (dosage), forme
galénique (gouttes, comprimés)…
Un cadre rouge (liste I) ou vert (liste II) est présent et des mentions en braille peuvent aussi
figurer.
Boîte de médicaments
Informations pratiques
Quelles sont les listes de délivrance des médicaments ?
Les médicaments présentant des difficultés d’emploi ou des risques en cas d’utilisation
inappropriée ne peuvent être obtenus que sur prescription, selon les cas, d’un médecin, d’un
dentiste ou d’une sage-femme. Ils sont inscrits sur deux listes distinctes : la liste I ou la liste
II. Les médicaments inscrits sur la liste I ne peuvent être délivrés qu’une seule fois par le
pharmacien, sauf si le médecin mentionne expressément la possibilité d’un renouvellement
sur son ordonnance. La délivrance des médicaments inscrits sur la liste II peut être
renouvelée pendant six mois, même si le médecin ne le mentionne pas. À chaque
renouvellement, le pharmacien ne délivre que la quantité nécessaire à un mois de traitement,
sauf dans le cas des contraceptifs.
Les médicaments de la liste I sont identifiés par un cadre blanc entouré d’un filet rouge.
Ceux de la liste II sont identifiés par un cadre blanc entouré d’un filet vert : ils sont délivrés
uniquement sur ordonnance.
Les stupéfiants sont identifiés de façon identique à la liste I (sauf dans le cadre vétérinaire :
double filet rouge). Ils ne sont délivrés que sur ordonnance sécurisée.
À quoi servent les vignettes ?
Les vignettes signalent le prix et les conditions de prise en charge des médicaments. Le taux
est de 35 % pour les boîtes de médicaments à vignette bleue, 65 % pour celles à vignette
blanche, 100 % pour les boîtes à vignette blanche barrée. Ces derniers médicaments sont
plutôt coûteux et reconnus comme irremplaçables (maladies chroniques : cancer, sida,
sclérose en plaques…).
Selon le cas, les médicaments sont remboursés soit sur la base de leur prix de vente, soit sur
la base d’un tarif de référence : le tarif forfaitaire de responsabilité (TFR).
Il existait avant 2008 des médicaments à vignette orange (remboursés à 15%); il s'agissait
de médicaments à visée symptomatique, c'est à dire sans vertu curative ni préventive
(soignent un ou des symptômes, mais pas la cause). Leur service médical rendu (SMR) ayant
été jugé insuffisant, ces médicaments ne sont plus remboursés et la vignette orange n’existe
plus. Certains groupes de médicaments génériques sont, depuis septembre 2003, soumis au
tarif forfaitaire de responsabilité (TFR). Cela signifie que les médicaments appartenant à ces
groupes sont remboursés sur la base de ce tarif et non plus sur la base de leur prix de vente.
Source/Auteur : Lucie GALION
Date : 26/05/2009
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